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IsoValley

서비스

세척 밸리데이션

세척 밸리데이션(Cleaning Validation)
세척 공정을 거친 검체를 가지고 바이오버든 시험 및 용출 시험을 통해 세척 공정의 유효성을 검증합니다.
  • 설치 적격성 평가
    (Installation Qualification, IQ)
    세척공정 장비 설치 상태 검증

    - 문서, 사양 일치검증

    - 교정상태 확인

    - 구성요소 설치 상태 점검

  • 운전 적격성 평가
    (Operational Qualification, OQ)
    설치된 장비가 공정을 수행가능 입증

    - 세척 공정 장비의 운전 상태 점검

    - 파라미터 측정

  • 성능 적격성 평가
    (Performance Qualification, PQ)
    세척 후 검체 적합성 평가

    - 바이오버든 시험

    - pH, 전도도

    - UV 스펙트럼

    - TOC

    - 증발잔류물

세척에 대한 시험

  • - KS I 3206:2008 공업용수의 시험 방법 [TOC, 전기전도도]
  • - 대한약전 [별표 5] 일반시험법 (제2022-36호) [pH, UV스펙트럼, 증발잔류물]
[ TOC ]
[ pH & 전도도 ]
[ UV Spectrophotometer ]