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IsoValley

인증서

KOLAS

국내외적으로 공인성적서에 대한 신뢰성 확보와 국가간 상호인정협정 MRA을 통해
국내에서 발행한 적합성 평가 결과가 해외에서도 수용되게 하여 제품 수출 시 수입국에서 시험이나 제품 인증을 다시 받지 않도록 무역기술장벽을 극복하고
수출경쟁력을 확보하기 위해 국제 기준인 ISO/IEC KS Q 17025시험 능력이 있다는 것을 공식적으로 승인하는 제도입니다.

KOLAS 국제 공인 시험 기관이란?

국제표준 ISO/IEC 17025에 따라 시험 기관이 갖추어야 할 모든 요건에 대하여 KOLAS로부터 인정받은 공인 시험 기관입니다.
KOLAS 국제공인시험기관에서 KOLAS 공인시험원이 ISO/IEC 국제표준을 기반으로 공정하고 객관적인 시험을 통해 발행하는 공신력 있는 시험 성적서입니다. KOLAS 공인시험성적서는 APAC MRA에 속한 30개국, ILAC MRA에 속한 107개국 인정시험기관에서 발행한 공인시험성적서와 상호인정 됩니다.
KOLAS
한국인정기구Korea Laboratory Accredition Scheme
APAC
아시아·태평양인정협력체Asia-Pacific Accreditation Cooperation
ILAC
국제시험기관인정협력체International Laboratory Accreditation Cooperation
MRA
상호인정협정Mutual Recognition Arrangement

KOLAS 시험 분야 및 범위 소개

주식회사 아이소밸리는 2022년 1월 20일 한국인정기구(KOLAS)로부터 미생물 시험 분야에 대한 국제 기준에 적합한
시험기관으로서 경영 시스템 및 기술 능력 보유를 입증 받아 공평성과 신뢰성을 바탕으로 시험성적서를 발급하는 능력을 갖춘
기관으로 인정받았습니다.
인정번호
: KT1000
인정분야
: 09.002 생물학시험.미생물
인정범위
  • 1) ISO 11737-1 Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1
    : Determination of a population of microorganisms on products
  • 2) ISO 11737-2 Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 2
    : Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of sterilization process
  • 3) 대한민국약전 [별표5] 제2조제5호 일반시험법 13. 미생물한도시험법-비무균제품의 미생물학적시험 : 생균수시험
  • 4) 대한민국약전 [별표5] 제2조제5호 일반시험법 12. 무균시험법
  • 5) EUROPEAN PHARMACOPOEIA 2.6. BIOLOGICAL TESTS 2.6.12. MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NON-STERILE PRODUCTS : MICROBIAL ENUMERATION TESTS
  • 6) EUROPEAN PHARMACOPOEIA 2.6. BIOLOGICAL TESTS 2.6.1. STERILITY
    [Exception : Catgut and other surgical sutures for veterinary use]
KOLAS 시험성적서 절차
  • STEP 1
    상담 및 접수
  • STEP 2
    시험 계약
  • STEP 3
    시료 수령
  • STEP 4
    시험 진행
  • STEP 5
    시험 결과 확인
  • STEP 6
    시험 성적서 작성